高志良教授解读“珠峰”项目突破性成果

历经七载攻坚，中国规模最大、全球样本量最多的慢性乙型肝炎（CHB）临床治愈公益项目——中国CHB临床治愈（珠峰）工程项目传来捷报！此项目在2025年4月底达成3万例患者入组的宏大计划，并超额实现8848例临床治愈的总体目标。那么，“珠峰”项目究竟是如何进行的？项目顺利完成整体目标的关键是什么？临床医生如何解读“珠峰”数据？本刊特联合中国肝炎防治基金会“珠峰”项目管理委员会推出系列专访，以飨读者。

本期受访专家

高志良教授

中山大学附属第三医院

对话实录

问题一、“珠峰”项目作为我国CHB临床治愈领域最受瞩目的真实世界研究，目前已实现超8848例CHB患者临床治愈，请您分享一下最新研究进展及突破性成果。

高志良教授：“珠峰”项目是在中国肝炎防治基金会的领导下，在全国专家的支持下，于2018年4月19日在人民大会堂启动，历时7年，终于完成预定目标——入组3万例，临床治愈8,848例CHB患者。

项目从开始到现在，虽然经历了很多的困难，但它确确实实取得了大家关心的成绩，并且在国际上影响也非常大。

主要的突破性成果有几个方面：

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向全世界发出了中国声音——CHB是可以治愈的。“珠峰”项目的临床治愈率可达33.8%，这个成绩是非常难得的。

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研究成果已列入中国及世界的行业指南，现在国家药监局对于新药，已将CHB治愈率要超过30%作为一个标准。“珠峰”项目已对行业的行标，起到了定位的作用。

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研究过程中解决了CHB临床治疗的一系列临床问题，例如：如何早期预测疗效、HBsAg下降幅度、ALT水平等。国内外将“珠峰”项目的研究成果吸纳入CHB临床治愈指南，相当于我们作为一个标准在全世界推广。

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项目的社会影响力非常大，项目开展以来，受到媒体的广泛关注。患者以前不知晓CHB可以治愈，通过主流媒体报道，中国7,000多万CHB患者对于本病的认知度明显提高，就医信心增强。从这个角度来讲，我们为患者指明了一条康复大道。通过项目的开展，在全国培训了2,000多名医生，包括基层医生，因此我国的CHB治疗水平明显提高。

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最重要的一点，我们不仅只是完成这个项目。现在项目已由国家卫健委接管进行推广，叫做“CHB临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”。到目前为止，全国已有1,000多家医院开设了CHB临床治愈门诊。患者知道去哪里可以追求临床治愈，同时医生水平也提高了，一站式的服务为患者提供了一个非常方便的平台。

“珠峰”项目的成绩是非常显著和突出的，可以说为老百姓做了件大好事，助力国家健康事业发展，为2030年消除病毒性肝炎危害做出了突出贡献。

问题二、“珠峰”项目的研究数据是否推动了行业对CHB临床治愈的认知和实践的改变？您对“珠峰”项目的未来有何展望，未来在CHB诊疗方面您认为还有哪些亟待解决的问题需要我们去关注？

高志良教授：首先，“珠峰”项目开展以后，全国同行业到目前为止，已启动了100多项类似的研究，如张文宏教授的“绿洲”项目、鲁凤民教授的“未名”项目等等，这些项目将CHB治疗推向高潮，“珠峰”项目对行业的推动作用非常大。特别是CHB临床治愈门诊开设以后，对于整个行业的学科建设起到了非常大的作用。

第二，在人才培养方面起了较大作用，包括研究生培养。同时，整个学科在吸引患者、完成患者服务方面起到很大作用，对行业推动作用非常大。另外，其实“珠峰”项目只是一个引领，我们要通过这个项目引领CHB全病程的防控，希望能够让更多的CHB患者获得治愈，这种治愈包括HBsAg的转阴，也包括不进展到肝癌、肝衰竭。

在项目之后，我们将针对这一全球规模最大的3万余例肝病患者队列开展为期5至10年的长期随访，重点追踪治愈患者、未治愈患者及治疗过程中断患者的远期结局。目前，全球范围内尚无此类大规模队列的长期结局数据，因此本研究将为全球CHB防治领域提供前所未有的宝贵数据资源，填补当前医学研究的空白。

问题三、面向广大医生同仁，接下来我们将开展哪些工作，从而更好地深化“珠峰”项目的成果和经验应用，为患者提供更优质的医疗服务？

高志良教授：对于“珠峰”项目积累的经验我们正在总结，中国肝炎防治基金会也组织了全国的专家再次进行论证，将成果进行梳理。

第一，患者分层。将患者分为优势、最优势群体，如HBsAg＜500 IU/mL，HBeAg转阴、HBV DNA阴性的这部分患者疗效非常高，为最优势群体；HBsAg＜1,500 IU/mL的患者群体，包括非活动性HBsAg携带状态（IHC）群体等优势群体；最重要的群体是“路上”群体，什么叫“路上”群体？就是还没有追求治愈的人群，通过扩大筛查、扩大治疗指征，应用核苷（酸）类似物控制病情，让患者慢慢过渡，先把病情控制，达到优势群体或最优群体，再进行治疗。患者的分层管理是我们总结出来的经验，今后也是推广的重点。

第二，在项目推进过程中，仍存在诸多亟待深入探索的关键科学问题，例如：对于免疫应答缺陷（如抗体不产生）的患者，是否需调整疫苗接种策略？治疗过程中，间歇性给药方案能否优化疗效与安全性？患者获得临床治愈后，长期随访管理方案应如何制定？对于未实现临床治愈的患者，后续治疗路径如何优化？上述课题的突破，将直接影响CHB防治策略的精准化与个体化水平。

关于“珠峰”项目的数据，我们已完成CHB临床专家意见的撰写，目前进入发布筹备阶段。该文将系统整合项目中的关键临床证据，为CHB抗病毒治疗策略优化及临床治愈路径探索提供循证依据，助力推动我国乃至全球CHB诊疗规范化进程。